換藥包說明書

產(chǎn)品名稱：一次性使用換藥包

產(chǎn)品編號：HD006

型號規(guī)格：I型、II型

注冊證編號：豫械注準(zhǔn)20222140450

生產(chǎn)許可證編號：豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150111號

結(jié)構(gòu)及組成：一次性使用換藥包由基本配置：醫(yī)用脫脂紗布塊和選用配置：一次性使用孔巾、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、一次性使用鑷子、檢查手套、醫(yī)用棉簽、一次性無菌敷貼、醫(yī)用包布、托盤、醫(yī)用縫合針、非吸收性縫合線、一次性使用手術(shù)刀片、一次性使用治療巾、透氣膠帶、剪刀、止血鉗、藥杯、塑料袋、碘伏棉、酒精棉組成。具體配置見裝箱單。

適用范圍：適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)在臨床對患者進(jìn)行換藥或縫合時使用。

產(chǎn)品性能：1 一次性使用換藥包內(nèi)的配置及數(shù)量見表1。2  換藥包應(yīng)潔凈、無污漬、無破損等缺陷。換藥包內(nèi)的鑷子表面應(yīng)光滑、無毛刺；紗布塊表面潔凈，折疊整齊。3 換藥包內(nèi)包布和洞巾由薄型粘合法非織造布制成，厚度為25-35g/m2。4  換藥包內(nèi)的鑷子的Z大閉合尺寸不得小于15mm，當(dāng)鑷子中部受力時，鑷子頭部應(yīng)彼此吻合。5、  換藥包應(yīng)無菌。

8 換藥包經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10цg/g。

注意事項： 1、本品一次性使用，用后應(yīng)銷毀。 2、包裝破損，禁止使用。

3.使用前對產(chǎn)品的有效期進(jìn)行確認(rèn)，在有效期內(nèi)使用，禁止重復(fù)使用。

貯    存：本品應(yīng)貯存于相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體，陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內(nèi)。

生產(chǎn)日期：見合格證或包裝封口處

使用期限；二年

失效日期：見合格證或包裝封口處

生產(chǎn)廠家：新鄉(xiāng)市宏達(dá)衛(wèi)材有限公司

廠家地址：河南省新鄉(xiāng)市長垣縣丁欒鎮(zhèn)南大方路路北1號